IgA、IgG、IgM、C3、C4

1. 产品型号/规格及其划分说明

1.1产品描述

主要由低温乙醇组分沉淀中提取的蛋白A（IgA）、蛋白G（IgG）、蛋白（IgM）、C3补体蛋白、C4补体蛋白成分组成。另含有少量的抑菌剂PC300。

产品备案号：晋长械备20240005，体外诊断试剂Ⅰ类。

1.2预期用途

可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

1.3产品型号/规格

50ml/瓶、 500ml/瓶、1000ml/瓶、

2. 性能、安全指标

2.1外观

2.1.1指标

为无色至淡黄色澄清液体，无异物、析出物。

2.2总蛋白含量

2.2.1指标

应为≦130mg/ml。

2.3 pH值

2.3.1指标

pH为7.0-7.5

2.4 含量

2.4.1指标

2.5 病毒检查

2.5.1 指标

HBsAg：应为阴性；HCV抗体：应为阴性；HIV-1和HIV-2抗体：应为阴性；等应为阴性